2026年7月1日

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地緣政治

美國FDA推動臨床試驗改革以應對中國生技崛起 並鞏固優勢

美國食品藥物管理局(FDA)於週一啟動一項新計畫,旨在加速早期臨床試驗,以縮短研發時程,並扭轉企業為尋求海外發展而轉移至國外的趨勢,其中中國是主要的目標國家。這項試驗性計畫是衛生及公共服務部更廣泛倡議的一部分。

根據香港南華早報(SCMP)引述一項針對美國產業與學術界資深人士的最新調查指出,中國目前進行的臨床藥物試驗數量已超過美國,但在生醫科學的品質與商業觸及方面仍處於落後。該項由 Cure Innovation Index 進行的調查發現,中國在臨床開發與供應鏈這兩項領域被視為明確的領導者。然而,美國在將實驗性產品推進至大規模生產、資金籌措及商業化方面則居於領先地位。

另一方面,印度教徒報(The Hindu)刊載的評論文章提及,中國近期發布的白皮書勾勒出其對現有國際秩序潛在規範的轉型構想。

這項由美國FDA推動的改革措施,顯示美國正積極應對中國在生技領域的快速崛起,並試圖鞏固其在高品質研發與商業化方面的優勢。

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